11月15日(路透社)-美国卫生监管机构周三批准了CorMedix (CRMD.O)用于减少肾脏疾病患者导管相关血流感染(CRBSIs)的抗菌药物，允许该公司推出其首个商业产品。
CorMedix首席执行官乔·托迪斯可告诉路透社，该公司计划在2024年第一季度末将该药商业化。
截至午盘，这家总部位于新泽西的公司的股价上涨了32%，这也得益于周三早些时候公布的第三季度亏损低于预期。
DefenCath是一种抗菌活性成分牛磺酸丁和血液稀释剂肝素的组合，此前曾两次因生产问题被美国食品和药物管理局(FDA)拒绝。
2021年，FDA对DefenCath的第三方生产设施提出了质疑，一年后，又对肝素供应商提出了担忧。
在药物获得批准之前，CorMedix表示已经更换了其肝素供应商，FDA已经检查了其目前的生产设施，并对此感到满意。
经纪公司加拿大皇家银行(RBC)表示，CorMedix最近的招聘和现成的药物库存等措施，可能有助于DefenCath的成功上市。
加拿大皇家银行补充说，该公司在2024年下半年之前不会看到该药有任何有意义的收入贡献。
该药物在795名接受透析的患者中进行了测试，结果显示，肾衰竭患者发生crbsi的风险降低了71%。
Defencath作为一种锁溶液，在两次使用之间插入中心静脉导管，有助于减少微生物群落的形成，并有助于降低静脉管中血液中细菌的风险。
CorMedix还在开发用于肿瘤治疗和静脉喂养的导管锁定解决方案。
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